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迪谱诊断GMP厂房顺利落成,加速推进核酸质谱技术的本土化
2019-04-03

核酸质谱技术是质谱领域公认的“明星”,它同时拥有通量高、准确度高、检测周期短、检测成本低等优点,已在全球多个国家应用于临床。在国内,去年发布的《中国核酸质谱应用专家共识》认为,这一技术具有极大的竞争力,未来或可成为规范实验室不可或缺的标准装备。


4月3日,迪谱诊断——迪安诊断与国际化优秀团队共同组建的创新型分子诊断技术公司,在杭州市余杭经济技术开发区举行GMP厂房落成入驻仪式,标志着核酸质谱技术中国本土化项目的正式落地。

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(落成仪式现场)


去年7月4日,迪安诊断与全球唯一获得FDA认证的核酸质谱技术开发及生产厂商美国Agena公司正式签订协议,迪谱诊断获得Agena公司核心产品的中国授权,致力于核酸质谱技术平台和多重基因检测诊断方案在中国临床市场的推广。


成立后的短短9个月里,迪谱诊断取得了一系列重大进展,包括引进全球技术领先的核酸质谱技术平台、组建专家团队、建立符合体外诊断试剂生产质量管理规范的质量体系、研发药物基因组领域多个核酸质谱检测试剂、建设完成标准GMP厂房等。


仪式上,杭州市余杭区经济技术开发区党工委委员、管委会副主任蔡萌致辞,余杭经济技术开发区大力发展数字经济、生物经济,非常支持迪谱诊断在这里扎根发展,也相信迪谱能带来全球领先的技术和优秀的人才团队,推动精准医疗的发展。

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(蔡萌副主任致辞)


迪安诊断董事长陈海斌致辞表示,迪谱诊断在短时间内完成了很多事,包括:建成标准GMP厂房,快速切入市场,与Agena公司团队实现良好的协作等,成为迪安提倡的“三好模式”——好技术、好团队、好机制的典范。核酸质谱技术具有诸多独特的优势,非常符合国内临床市场的需求,拥有独到的竞争力。他期待,迪谱诊断早日将这一技术推向市场,普惠中国的老百姓。

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(陈海斌董事长致辞)


美国Agena公司全球副总裁、中国区总经理王博飞致辞,迪谱诊断GMP厂房的建成体现了“中国速度”。迪安在市场、渠道、规模、产业链等多方面具备优势,他代表Agena公司表示非常庆幸,选择了迪安及迪谱团队作为合作伙伴,实现核酸质谱技术项目的顺利落地。

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(王博飞总经理致辞)


中国人民解放军总医院生化科主任田亚平教授提出,中国正在推进“全民健康”计划,提倡“治未病”的健康理念,而迪谱的核酸质谱技术能深入、细致地帮助人们预知疾病和用药风险,有助于实现“治未病”。

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(田亚平主任致辞)


贝达药业董事长丁列明表示,很高兴参与见证迪谱诊断的GMP厂房落成仪式,迪谱是第一个入驻贝达梦工场的项目,希望能为它提供一个发展的大好平台,为健康中国建设作出贡献。

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(丁列明董事长致辞)


迪谱诊断总经理张郁致答谢辞,去年,迪谱诊断获得“2018年余杭区高层次人才创新项目领军型人才项目”奖励,团队受到很大的鼓舞。迪谱诊断GMP厂房的建成,不仅为迪谱未来5年的发展奠定了基础,也为核酸质谱技术在中国的转化、落地创造有利条件。目前,迪谱已完成多个多基因多位点的遗传基因检测试剂盒的产品研发,正在申请报证。

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(张郁总经理致辞)


启动仪式上,余杭区经济技术开发区党工委委员、管委会副主任蔡萌,中国人民解放军总医院生化科主任田亚平教授,上海交通大学医学院附属新华医院儿童内分泌遗传科主任余永国教授,贝达药业董事长丁列明,Agena全球副总裁、中国区总经理王博飞,迪安诊断董事长陈海斌,迪谱诊断总经理张郁一同上台,随着全场嘉宾与迪谱员工齐声倒数“3,2,1……启动!”,为迪谱GMP厂房揭牌。

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(启动仪式)


仪式结束后,与会人员参观了约4000平方米的迪谱诊断标准GMP厂房,近距离接触迪谱诊断核酸质谱仪DP-TOF。它是MassARRAY®核酸质谱遗传分析系统在中国的转化产品,正在申请浙江省药监局注册,未来将投入临床应用市场。

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(参观厂房)


在厂房外的绿化带,大家一起种下“迪谱树”,预祝迪谱事业长青。

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(种下“迪谱树”)


未来,迪谱诊断将秉承“智造、创新、协同、求实”的理念,加速推进核酸质谱技术的研发及转化应用,让这一技术惠民利民。